野花影院手机免费观看中文_女性自慰喷潮在线_亚洲色人妻久久久午夜福利_一本大道东京热一区无码_国产日韩成人精品视频_黄色软件网站下载abb_欧美日韩高潮国产另类_国产拍拍视频一二三四区_无遮挡又爽又黄又刺激的免费视频_亚洲色图综合在线

中文 手機站
服務電話:029-84982099
● 通知公告
● 企業(yè)動態(tài)
 
首頁 > 新聞資訊 > 通知公告 
藥監(jiān)局將嚴格推進新GMP的實施工作
發(fā)布時間:2017/07/03 人氣:5125 來源: 作者:管理員
    據(jù)全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉,全國已有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂的藥品GMP認證檢查。國家食品藥品監(jiān)督管理局(下簡稱國家局)局長邵明立在會上強調(diào),要認真做好新修訂藥品GMP的實施工作,堅持時限不放松、標準不降低。
據(jù)介紹,在已經(jīng)通過認證的154家企業(yè)中,有88家是由國家局組織進行認證的,通過認證的劑型主要是注射劑、生物制品。通過省局組織認證的企業(yè)為66家,認證劑型主要集中在中藥飲片、原料藥、片劑、膠囊劑等。目前,通過認證的主要是大、中型企業(yè)。
新修訂的藥品GMP是保護先進生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整、增強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重大舉措。在國務院常務會議近期審議通過的《國家藥品安全規(guī)劃(2011~2015年)中,確定“十二五”時期藥品安全工作的總體目標是:到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
據(jù)了解,新修訂的藥品GMP在實施過程中還面臨:部分企業(yè)存在等待觀望、改造過程貪大求全、軟件和人員投入不足等問題,個別監(jiān)管機構能力建設不足。為了推進實施工作,保證按期實施到位,推進實施新修訂藥品GMP已列為2012年食品藥品監(jiān)督管理的工作要點之一。國家局近期將下發(fā)《加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)實施工作的意見》,分類指導企業(yè)推進實施新修訂的藥品GMP。國家局也將加強對省級認證工作的指導和管理,開展對省局認證工作的監(jiān)督抽查。
邵明立要求2012年要認真做好新修訂藥品的GMP實施工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照藥品GMP分步實施的總體安排,堅持時限不放松、標準不降低,加強對生產(chǎn)企業(yè)的督促與指導,嚴格現(xiàn)場檢查,保證標準統(tǒng)一,確保認證質(zhì)量和效率。
 
Top】【打印】【關閉
上一篇: 沒有文章了!
下一篇: 食品工業(yè)“十二五”規(guī)劃發(fā)布
分享到:

Copyrightt © 2022 xajifeng.com All Rights Reserved 版權所有:西安吉豐醫(yī)藥包裝有限公司 陜ICP備12007313號        技術支持:興?萍